生物制药用纯化水设计性能特点： 

      （1）主要零部件均采用进口产品，性能可靠。※系统无易损部件，无需大量维修，运行长期稳定有效。

      （2）前置预处理保护系统，保护高压泵及RO膜不受颗粒或其他硬物损坏；同时低压开关保护高压泵，不会因压力过低而损坏。若自来水供水中断或欠压，系统自动停机。

      （3）先进的膜保护系统，在设备开机时，该装置自动发出物理冲洗膜的动作，借助高压泵产生的高水压将膜表面污染物冲洗干净，降低污染速度，延长膜的寿命。

      （4）聚酰胺复合（TFC）膜脱盐率高，保证了系统的运行的高效率。

      （5）产品水、浓缩水各设有流量计以在线监视并调节运行出水量及系统水利用率，通过合理工艺设计，水利用率高。

      （6）原水、RO产水、产水电导率仪连续在线监测水质。※进水及排水压力表，连续监测RO膜压差，提示清洗时间，并设计有膜化学清装置。

      （7）整个系统PLC、触摸屏程控，并设有声光报警系统。。

      （8）石英砂、活性炭、一、二级反渗透、采用80℃以上热水进行定期消毒。

      （9）一级反渗透RO膜采用化学药剂进行清洗灭菌。

      （10）整套设备采用PLC、触摸屏全自动智能化控制，水质全程在线监测，设备运行无须人工监控。设备操作设计依据简便易控原则，只须在操作柜面板操作即可，操作人员可安全、轻松、简单地进行操作。

      在线控制;。

       温度在线-----温度传感器（报警、信号输出）。

       压力在线----洁净隔膜压力表。

       电导在线----洁净电导率仪（报警、信号输出）。

       PH在线----洁净PH在线检测仪（报警、信号输出）。

       流量在线---洁净流量传感器（报警、信号输出）。

      风险控制：

       石英砂、活性炭-----定期巴氏灭菌（记录、验证）。

       一级反渗透----定期清洗、定期巴氏灭菌（记录、验证）。

       二级反渗透----定期清洗、定期巴氏灭菌（记录、验证）。

       二级反渗透产水---在线水质检测（电导、PH）、临界报警、不达标报警 （管路切换，不达标水回原水箱）

       储罐-----------定期巴氏灭菌（记录、验证）

      输送单元------卫生级增压泵、不合格水（电导、PH）临界报警、不达标报警 （管路切换、不达标水回原水箱）

       回水部分----双管板换热器定期巴氏灭菌（记录、验证）、流速、温度在线检测、电导、PH不达标报警（管路切换、不达标水回原水箱）

      系统具有很高的自动控制功能，一旦选择进入自动运行状态，系统即处于自动保护状态下运行。系统自动实现如下功能：

      当自来水缺水或压力不足，系统将无法启动或自动停止运行，并有缺水报警指示；当自来水压力正常时，系统可自动开启制水，同时消除报警信号。

      针对下半年可能出现的认证高峰，总局要求一方面需要按照企业申请的先后顺序依次开展检查，即先申请先检查。另一方面要科学调配资源，对于市场急需的品种，可适当安排优先检查。不具备条件的企业，鼓励其主动放弃认证，妥善处理善后问题，形成能进能出，优胜劣汰的机制。

      当反渗透机组前因机械故障或人为操作失误造成其进水压力低于设定值时，增压泵、高压泵将自动停机，防止水泵无水空转而造成损坏，同时避免因增压泵继续运行造成压力过高损坏过滤器、管件的危险。

      在开机时若因机械故障或人为操作失误使低压感应器在设定的时间内感应不到压力，增压泵将自动停机，从而有效地保护整套设备。

      当纯水箱水满时，系统将自动停止制水；当纯水箱水位降到中液位时，系统将自动依序启动增压泵、加药泵、高压泵制水，重新对纯水箱补充纯水，直至水箱水满为止。

      当纯水箱液位低于低位时，系统将自动中断纯水供应，以防纯水泵无水空转而造成损坏，当纯水箱液位升至中位时，纯水泵将自动启动，恢复供应纯水。

      对系统的核心部分——反渗透组件设有多重保护功能和自动冲洗程序，使整个系统无需人工操作，即可实现日常维护和保养，保证系统高质量输送纯水。系统在运行中，若高压感应器感应到压力过高（该压力值将根据膜的正常工作压力调节）,系统报警提示，并停机。

      为对RO膜进行物理冲洗，系统开机时，自动借助高压泵产生的高水压对RO膜进行，将膜表面污染物冲洗干净，降低污染速度，延长膜寿命。

      在线压力表、流量计和进水、产水电导率仪等进口仪器仪表的在线监测，使客户对整个系统的制水、运行状况一目了然。

      停电：此停电为异常停电，停电时PLC、触摸屏自动记录数据，不会丢失；电控系统配置UPS电源。

      来电：来电后设备应处于待运行状态，待操作人员检查各状态参数是否正常后方可继续运行。

      为方便系统调试和检修设备的需要，特设有手动运转和紧急停机功能。控制柜上应有紧急停机按钮，且可以让操作者在正常的操作位置触摸到。当按下该键时，设备应能够立即停机，当复位该键时，设备应进入待机状态。

      为减低生物污染风险，使用端不用水或持续水位无变化，系统自动低频运行。